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홀로덤®

[전문의약품] [산재보험]

효능/효과

다음과 같은 상처에 이식하여 기능적인 표피층이 생성되도록 한다.

1. 심한 2도화상이 체표면적의 30% 이상을 차지하는 화상

2. 3도화상이 체표면적의 10%이상을 차지하는 화상

주성분

자기유래피부각질세포 (Autologous keratinocytes)

성상

이 약은 투명한 밀봉된 플라스틱용기 안에 바셀린거즈에 부착된

자기유래 피부각질세포가 붉은 보존액에 담겨있다.

규격

56cm²

*보다 상세한 설명은 제품설명서를 다운받아 확인하실 수 있습니다.

제품설명서

FAQ

  • 홀로덤은 어떤 제품인가요?

    홀로덤은 환자의 피부를 소량(1~3cm²) 떼어내어 크게 배양한 후 다시 환자의 상처에 이식하는 자기유래 배양피부(Cultured Epidermal Autograft)입니다.

    면적이 넓은 화상을 입어 이식할 자기 피부가 절대적으로 부족한 환자의 유일한 구명수단입니다.

    화상으로 인한 흉터와 백반증, 거대모반증 등에도 사용하고 있습니다.

  • 홀로덤은 어떻게 생겼나요?

    가로∙세로 7.5 x 7.5 cm² 크기의 정사각형이며, 

    두께가 50-100µm 정도로 매우 얇은 반투명 배양피부가 바세린 거즈에 부착되어 보존액에 담겨 있습니다.

  • 홀로덤은 어떤 효능효과가 있나요?

    홀로덤에는 피부줄기세포가 다량 함유되어 있습니다.

    깊은 상처에 이식했을 때 표피층의 재생은 물론 진피층의 생성까지 유도하여 상처 부위를 정상으로 회복시킵니다.

    생착율과 피부재생력이 매우 뛰어나 이식 후 평생 환자자신의 피부로 유지됩니다.

  • 홀로덤은 안전한가요?

    홀로덤은 환자 자신의 세포이기 때문에 면역거부반응을 걱정할 필요가 없습니다.

    현재까지 600건 이상의 임상에서 부작용이 전혀 없었습니다.

  • 홀로덤은 보험적용이 되나요?

    현재 산업재해보상보험 적용을 받고 있습니다. 

    화상범위가 몸의40% 이상이고, 그 중에서도 3도 화상 부위가 몸의 30% 이상인 경우부터 전액 급여를 받게 됩니다.

  • 홀로덤과 자가식피술과의 차이점이 뭔가요?

    자가식피술의 경우 자기 피부를 떼어내 환부에 붙이므로 떼어낸 자리에 또 다른 상처가 생깁니다.

    또한, 50% 이상 화상을 입은 경우는 떼어낼 피부가 부족하기 때문에 자가식피술이 어렵습니다.

    반면, 홀로덤은 극소량의 피부조직으로부터 2주 정도에 몸 전체를 덮을 수 있는 피부를 배양, 이식하기 때문에

    위와 같은 자가식피술의 단점을 보완할 수 있는 제품입니다.

  • 홀로덤은 어떻게 주문하나요?

    담당의사의 판단과 환자 및 환자 가족의 결정으로 홀로덤을 사용하기로 하면,

    병원에서는 정상피부조직을 소량 (1~3cm² 정도) 떼어내 테고사이언스로 보냅니다.

    테고사이언스는 이 피부조직에서 세포를 분리, 2~3주 배양, 완제품으로 만들고 미리 정해진 수술일정에 맞춰 병원으로 배송합니다.

  • 홀로덤은 어떻게 생산되나요?

    환자로부터 떼어낸 피부조직에서 표피에 있는 케라틴 세포와 줄기세포를, 모낭으로부터는 모낭줄기세포를 분리 배양합니다. 

    배양된 세포들은 점점 증식하여 서로 단단히 결합된 한 장의 시트를 형성하게 됩니다. 

    이것을 배양 용기에서 분리하면 배양피부의 제조가 완료됩니다.

  • 홀로덤은 왜 표피층만 배양하나요?

    홀로덤은 자기피부이식 이외에 피부줄기세포를 공급할 수 있는 유일한 수단으로서 진피층의 생성까지 자연스럽게 유도합니다. 

    이에 비해 현재 시판되고 있는 여러 가지 진피대체품도 이러한 임시적인 상처 커버 또는 상처치유를 위한 환경조성의 수준에 머무르는 실정입니다.

  • 홀로덤은 수입품입가요?

    아닙니다. 홀로덤은 저희가 보유하고 있는 피부배양기술을 통해 만들어진 제품입니다.

    저희 회사에서 개발하여 허가를 받고, FDA 기준을 철저히 준수하여 직접 제조, 판매하고 있습니다.

  • 홀로덤은 주로 어느 병원에서 사용하고 있나요?

    화상 전문 병원을 중심으로 사용하고 있습니다.

    자세한 사항은 본사로 문의하시면 성심껏 안내해드리겠습니다.

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